Connaissance réglementaire multi-pays
Afrique du Nord et Moyen-Orient, avec de nouveaux marchés à venir.
À propos
Une expertise approfondie en affaires réglementaires phytopharmaceutiques
Nous transformons les cadres complexes en parcours clairs et opérationnels, de la stratégie à la décision finale.
Un accompagnement complet sur tout le parcours réglementaire
Notre équipe identifie le processus adapté à la matière active et au produit formulé, prépare le dossier complet et le suit jusqu’à la décision finale de l’autorité.
Expertise technique du dossier
Identité et composition, physico-chimie, méthodes analytiques, toxicologie mammalienne et ADME, exposition humaine, résidus et LMR, devenir environnemental, écotoxicologie, efficacité et sélectivité, validation du DAR, classification GHS, étiquetage, fiches de données de sécurité, équivalence technique et protection des données.
Accompagnement de bout en bout
Stratégie réglementaire, analyse des lacunes, constitution du dossier, dépôt, réponses aux compléments et suivi auprès de l’autorité.