Socle documentaire commun
Identification des études, résumés et documents pouvant être utilisés dans plusieurs pays.
- Données communes
- Versions maîtres
- Traçabilité des références
Afrique du Nord · Stratégie multi-pays
Homologation phytopharmaceutique en Afrique du Nord
Une stratégie régionale permet de mutualiser les données communes tout en respectant les exigences, formats et décisions propres à chaque pays.
Écarts nationaux
Comparaison des structures, pièces, essais locaux, formats et modalités de suivi propres à chaque marché.
- Matrice pays
- Exigences spécifiques
- Risques de calendrier
Ordre de dépôt
Définition d’une séquence adaptée aux données disponibles, aux priorités commerciales et aux dépendances réglementaires.
- Marché prioritaire
- Réutilisation des livrables
- Planification des compléments
Gouvernance du projet
Organisation des responsabilités, versions, validations et communications entre le client et les partenaires locaux.
- Tableau de bord
- Gestion documentaire
- Suivi multi-pays
Méthode de travail
Un parcours structuré des documents au dossier contrôlé
Chaque étape produit un livrable clair et un point de décision documenté.
- 01Diagnostic régional
- 02Matrice pays
- 03Dossier maître
- 04Adaptations locales
- 05Suivi coordonné
Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Avant tout dépôt, les textes applicables, la procédure de l’autorité et les preuves propres au projet sont vérifiés.
Expertises associées