Cadrage pays
Confirmation de la procédure, de l’autorité compétente, du statut du produit et de la structure documentaire applicable.
- Périmètre du projet
- Liste de contrôle actualisée
- Calendrier prévisionnel
Algérie · Regulatory affairs
Homologation des produits phytopharmaceutiques en Algérie
Nous aidons à structurer le dossier, vérifier les pièces disponibles et préparer une stratégie adaptée à la procédure algérienne et au type de produit.
Dossier technique
Organisation des données du produit formulé et de la matière active avec les résumés, rapports et références disponibles.
- Identité et propriétés
- Santé, résidus et environnement
- Efficacité et étiquetage
Analyse des écarts
Repérage des pièces absentes, des données non transposables et des justifications nécessaires.
- Priorités
- Documents à demander
- Plan d’action
Suivi réglementaire
Préparation des réponses et gestion structurée des versions pendant l’évaluation.
- Tableau de suivi
- Réponses aux questions
- Mise à jour du dossier
Méthode de travail
Un parcours structuré des documents au dossier contrôlé
Chaque étape produit un livrable clair et un point de décision documenté.
- 01Qualification
- 02Check-list
- 03Préparation
- 04Contrôle
- 05Suivi
Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Avant tout dépôt, les textes applicables, la procédure de l’autorité et les preuves propres au projet sont vérifiés.
Expertises associées