Qualification du projet
Identification du produit, des usages, du titulaire, des fabricants et des données disponibles.
- Type de demande
- Produits et sources
- Usages et cultures
Tunisie · Regulatory affairs
Homologation des produits phytopharmaceutiques en Tunisie
Nous structurons les données administratives et scientifiques du dossier et vérifions leur adéquation avec les exigences applicables au projet tunisien.
Préparation documentaire
Classement des pièces administratives, rapports, résumés, études, certificats et documents d’étiquetage.
- Index du dossier
- Traçabilité des annexes
- Contrôle des versions
Analyse scientifique
Revue des propriétés, méthodes, toxicologie, résidus, environnement, écotoxicologie et efficacité.
- Complétude
- Cohérence
- Justifications
Dépôt et compléments
Préparation de la version finale et des réponses structurées aux questions de l’autorité.
- Contrôle final
- Journal des échanges
- Mises à jour maîtrisées
Méthode de travail
Un parcours structuré des documents au dossier contrôlé
Chaque étape produit un livrable clair et un point de décision documenté.
- 01Cadrage
- 02Inventaire
- 03Analyse
- 04Compilation
- 05Suivi
Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Avant tout dépôt, les textes applicables, la procédure de l’autorité et les preuves propres au projet sont vérifiés.
Expertises associées