Structure du dossier
Organisation des sections, pièces administratives et résumés techniques.
Regulatory TrainingLoi 34-18Ateliers pratiques
Préparation des dossiers d’homologation des produits phytopharmaceutiques
Structurez un dossier cohérent, comprenez les attentes de l’autorité compétente et préparez des réponses techniques solides grâce à une approche pratique.
11–14 novembre 2026Palais des Congrès · Salé32 heures · 4 jours
Early bird : 20 500 MAD HTTarif standard : 23 000 MAD HT
De la stratégie au dossier final
Comprendre, structurer et défendre un dossier réglementaire
La formation présente la logique d’évaluation d’un produit phytopharmaceutique et les liens entre les différents volets du dossier.
- Lire la loi 34-18, les textes applicables et les codes de procédure.
- Identifier les données obligatoires, les lacunes et les points critiques.
- Structurer les volets administratif, scientifique et efficacité biologique.
- Évaluer la cohérence entre spécifications, études, usages et étiquetage.
- Préparer les réponses aux demandes de compléments.
Approche pratique
Des exercices directement liés au travail réglementaire
Check-lists, études de cas, analyse de documents et simulation de préparation d’un dossier.
Données scientifiques
Physico-chimie, toxicologie, résidus, écotoxicologie et efficacité.
Analyse de conformité
Vérification des références, méthodes, BPL/BPE et cohérence documentaire.
Ateliers
Études de cas et exercices de préparation accompagnés.
Programme
Programme détaillé — 11 au 14 novembre 2026
32 heures en présentiel incluant des ateliers et simulations.
01Jour 1 · Mercredi 11/11Cadre législatif et réglementaire
Cadre législatif et réglementaire
Loi 34-18, textes applicables, autorité compétente, obligations, définitions et périmètre.
02Jour 2 · Jeudi 12/11Codes de procédure et check-list
Codes de procédure et check-list
Exigences administratives et techniques, conformité des essais, références et organisation du dossier.
03Jour 3 · Vendredi 13/11Matière active, produit formulé et méthodes
Matière active, produit formulé et méthodes
Spécifications, pureté, composition, stabilité, propriétés physico-chimiques et méthodes analytiques.
04Jour 4 · Samedi 14/11Toxicologie, résidus et évaluation du risque
Toxicologie, résidus et évaluation du risque
ADI, AOEL, DSENO/NOAEL, exposition, résidus, écotoxicologie et étude de cas intégrée.
Architecture réglementaire
Les six volets du dossier
Une lecture transversale garantit la cohérence entre le produit, les études, les usages et les conclusions.
Administratif
Identité, autorisations, certificats, déclarations, étiquetage et documents légaux.
Physico-chimique
Spécifications, composition, propriétés, stabilité et méthodes analytiques.
Toxicologique
Toxicité, génotoxicité, valeurs de référence et évaluation du risque opérateur.
Résidus
Métabolisme, essais résidus, LMR et exposition alimentaire.
Écotoxicologique
Organismes non-cibles, devenir environnemental et évaluation des risques.
Efficacité biologique
Essais BPE, efficacité, sélectivité, doses, usages et justification agronomique.
Public cible
Pour les équipes qui préparent ou évaluent les dossiers
Une formation adaptée aux entreprises, consultants, sociétés BPE et professionnels de la réglementation.
Affaires réglementaires
Responsables homologation, chefs de projet et assistants réglementaires.
R&D et sociétés BPE
Ingénieurs, experts scientifiques et responsables des études et essais.
Importateurs et distributeurs
Équipes impliquées dans la conformité et la mise sur le marché.
Informations pratiques
Tarifs et prestations incluses
Un support bilingue français/anglais est disponible selon l’organisation de la session.
Tarif early bird
20 500 MAD HTAvant le 15 octobre 2026.
Tarif standard
23 000 MAD HTAprès le 15 octobre 2026.
Inclus
Déjeuner, deux pauses-café par jour, supports et attestation de présence.
Première édition et communauté
Une formation enrichie par les échanges entre professionnels
Les photos réelles de la première édition illustrent le travail en salle, les ateliers, les discussions et la dynamique du groupe.
