登记资料审查
审查行政文件、有效成分与制剂数据、科学研究、药效证据及标签，核查资料的完整性和一致性。
差距分析
将现有证据与项目适用要求进行比较，识别缺失研究、资料不一致之处及补充资料的优先事项。
资料准备与跟进
服务包括资料汇编、与主管部门沟通、药效试验及科学研究支持。具体工作范围根据项目确定。
登记所需文件
请联系 MCARE 团队及专家，协助您准备所需文件。
审查行政文件、有效成分与制剂数据、科学研究、药效证据及标签，核查资料的完整性和一致性。
将现有证据与项目适用要求进行比较，识别缺失研究、资料不一致之处及补充资料的优先事项。
服务包括资料汇编、与主管部门沟通、药效试验及科学研究支持。具体工作范围根据项目确定。
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